Novosti

Posted by Vladimir

12 avgust 2026.

Učešće u online edukaciji pod nazivom Uspostavljanje Nacionalnog sistema za verifikaciju ljekova


Tim kompanije KK Pharma Leader d.o.o. učestvovao je 31. jula 2026. u onlajn edukaciji pod nazivom „Uspostavljanje Nacionalnog sistema za verifikaciju lekova“.

Tokom edukacije obrađene su značajne teme, uključujući falsifikovane lekove i primenu Direktive o falsifikovanim lekovima, ključne mere za sprečavanje ulaska falsifikovanih lekova u legalni lanac snabdevanja, Evropski sistem za verifikaciju autentičnosti lekova, nacionalne sisteme za verifikaciju lekova, kao i druge relevantne teme. 

Posted by Marijana

27. april 2026.

Učešće tima na Trinaestoj radionici Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije


Tim kompanije KK Pharma Leader d.o.o. učestvovao je na Trinaestoj radionici Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije, održanoj 27. aprila u Kući e-Uprave. U fokusu radionice bile su standardne tematske oblasti koje se odnose na unapređenje ADIS portala, oglašavanje medicinskih sredstava, kao i procenu statusa proizvoda, uz njihovu klasifikaciju i kategorizaciju.

Radionica je zaključena razgovorom na temu medicinskih sredstava, u okviru kojeg su razmenjena mišljenja o ključnim pitanjima iz ove oblasti. 

Posted by Stefanija

02 april 2026.

Učešće tima KK Pharma Leader d.o.o. na Dvanaestoj radionici Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije


Tim kompanije učestvovao je na Dvanaestoj radionici ALIMS-a, održanoj 31. marta u Kući eUprave. Tokom radionice razmatrane su teme unapređivanja ADIS portala, oglašavanja medicinskih sredstava, utvrđivanja statusa proizvoda, kao i klasifikacije i kategorizacije medicinskih sredstava.
Sa ekspertima iz ALIMS-a održana je i korisna panel diskusija o pitanjima iz oblasti medicinskih sredstava koja su u nadležnosti Agencije. 

Posted by Marijana

26. decembar 2025.

Učešće tima KK Pharma Leader d.o.o. u drugom cikslusu IDMP radionica u Privrednoj komori Srbije


Tim KK Pharma Leader d.o.o. učestvovao je u drugom ciklusu IDMP radionica koje je Privredna komora Srbije organizovala u saradnji sa Agencijom za lekove i medicinska sredstva Republike Srbije.
Radionice su bile posvećene razvoju novog Registra humanih lekova u okviru RIMS sistema, u skladu sa ISO IDMP standardom, i obuhvatile su asistirani unos podataka i obuku za primenu kontrolisanih EU rečnika (EMA SPOR baza), sa fokusom na parenteralne lekove.

Učešće na ovim radionicama omogućilo je našem timu da unapredi praktična znanja za rad u skladu sa ISO IDMP standardima. 

Posted by Marijana

12. decembar 2025.

Učešće tima naše kompanije na jedanaestoj radionici na temu “Panel diskusija - regulatorni procesi iz nadležnosti ALIMS-a u oblasti medicinskih sredstava”


Tim naše kompanije učestvovao je na panel diskusiji o regulatornim procesima iz nadležnosti ALIMS-a u oblasti medicinskih sredstava, koja je održana 11. decembra. Tokom diskusije, razmatrana su pitanja vezana za registraciju, produženje registracije, izmene i dopune registracije, kao i o periodičnom izveštaju o bezbednosti.

Kroz aktivno učešće na stručnim skupovima, jačamo svoje znanje o regulatornim promenama i dodatno unapređujemo nivo podrške koji pružamo partnerima. 

Posted by Jovana

1. decembar 2025.

Učešće tima naše kompanije na Četvrtoj godišnoj konferenciji Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore


Tim kompanije KK Pharma Leader d.o.o. učestvovao je na godišnoj konferenciji Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore (CInMED), održanoj od 27. do 29. novembra u Budvi.

Ovogodišnji program konferencije bio je fokusiran na regulativu lekova i medicinskih sredstava, sa posebnim osvrtom na novi Zakon o ljekovima. Dodatno, tokom programa su obuhvaćene teme koje se tiču farmakovigilance, dobre proizvođačke i distributivne prakse, kao i važnosti usaglašavanja sa zakonodavstvom Evropske unije. 

Posted by Aleksandra

28. novembar 2025.

Učešće tima naše kompanije na desetoj ALIMS radionici na temu “Panel diskusija - regulatorni procesi iz nadležnosti ALIMS-a u oblasti medicinskih sredstava”


Tim naše kompanije prisustvovao je desetoj ALIMS radionici, održanoj 27. novembra 2025. godine, na kojoj su predstavnici Centra za medicinska sredstva Agencije za lekove i medicinska sredstva odgovarali na pitanja učesnika u okviru panel diskusije.

Ovakav koncept direktne komunikacije između procenitelja i korisnika usluga Agencije omogućio je razjašnjenje brojnih dilema i nedoumica u vezi sa regulatornim postupcima za medicinska sredstva, dok su istovremeno najavljene i značajne tehničke novine koje se u narednom periodu očekuju na portalu za medicinska sredstva.

Učešće na ovakvim događajima omogućava nam da ostanemo u korak sa regulatornim promenama i dodatno unapredimo kvalitet podrške koju pružamo svojim partnerima. 

Posted by Aleksandra

26. novembar 2025.

Učešće tima naše kompanije na edukaciji „Vigilanca i praćenje medicinskih sredstava na tržištu”


Privredna komora Srbije je, u saradnji sa Agencijom za lekove i medicinska sredstva Srbije, 25. novembra 2025. godine organizovala edukaciju za odgovorna lica u oblasti vigilance medicinskih sredstava. Članovi tima naše kompanije su na edukaciji imali priliku da čuju predavanja na važne teme iz ove oblasti, uključujući uloge i odgovornosti svih učesnika na tržištu, kao i primere iz prakse predstavljene kroz studije slučaja.

Svrha efikasno uspostavljenog sistema vigilance jeste unapređenje i očuvanje zdravlja i bezbednosti pacijenata, korisnika i drugih lica, uz blagovremeno informisanje radi smanjenja rizika od ponovnog nastanka incidenata, a ova edukacija nam je pružila dodatne smernice da kao ovlašćeni predstavnici inostranih proizvođača medicinskih sredstava te principe još doslednije primenjujemo u svakodnevnom radu. 

Posted by Aleksandra

18. novembar 2025.

Učešće tima naše kompanije na kontinuiranoj edukaciji „Unapređivanje ADIS sistema za medicinska sredstva”


Privredna komora Srbije je 17.11.2025. godine, u saradnji sa Agencijom za lekove i medicinska sredstva Srbije i Kancelarijom za IT i eUpravu, organizovala radionicu na kojoj je naš tim imao priliku da se upozna sa unapređenjima ADIS MS sistema.

Tokom radionice obrađena je prezentacija Kancelarije za IT i eUpravu pod nazivom „Servisi eUprave (eID, eSanduče) u primeni ADIS MS sistema”, a učesnicima su prikazani praktični primeri prijave korisnika sa eID nalogom na ADIS MS. Ovim usavršavanjem naš tim je dodatno ojačao svoje kompetencije za bržu i pouzdaniju primenu ADIS MS sistema u poslovnim procesima. 

Posted by Marijana

12. novembar 2025.

Učešće tima kompanije KK Pharma Leader d.o.o na edukaciji Privredne komore Srbije pod nazivom „Osnovi farmakovigilance za nosioce dozvola za lek”


Tim naše kompanije, KK Pharma Leader d.o.o., učestvovao je 05.11.2025. godine na edukaciji pod nazivom „Osnovi farmakovigilance za nosioce dozvola za lek“, koja je održana u prostorijama Privredne komore Srbije.

Edukacija je učesnicima pružila uvid u ključne aspekte farmakovigilance, uključujući planiranje rizika, prijavljivanje neželjenih reakcija i funkcionisanje sistema farmakovigilance kod nosioca dozvole za lek. Učešće na ovakvim edukacijama omogućava našem timu da unapređuje stručnost i doprinosi bezbednosti pacijenata i kvalitetu proizvoda. 

Posted by Dajana

09. novembar 2025.

Učešće tima KK Pharma Leader d.o.o. na IDMP radionicama u Privrednoj komori Srbije


Tim KK Pharma Leader d.o.o. početkom novembra učestvovao je na IDMP radionicama koje je Privredna komora Srbije organizovala u saradnji sa Agencijom za lekove i medicinska sredstva Srbije.
Cilj radionica bio je da učesnike upozna sa IDMP strukturom podataka o leku i postupkom njihovog unosa. Ova obuka predstavlja važan korak u razvoju novog Registra humanih lekova u okviru RIMS sistema i obuhvata primenu kontrolisanih EU rečnika (EMA SPOR database).

Učesnici su kroz praktične vežbe imali priliku da direktno unose i uređuju podatke u sistemu i na taj način stekli praktično znanje za rad u sistemu. 

Posted by Ljiljana

31. oktobar 2025.

Učešće tima kompanije KK Pharma Leader d.o.o. na edukaciji Privredne komore Srbije „Digitalizacija GxP aktivnosti u lancu snabdevanja lekovima za humanu upotrebu”


Tim kompanije KK Pharma Leader d.o.o. učestvovao je na edukaciji pod nazivom “Digitalizacija GxP aktivnosti u lancu snabdevanja lekovima za humanu upotrebu”, koja je održana 30. oktobra 2025. godine u organizaciji Privredne komore Srbije.

Tokom edukacije, predstavljena je važnost kompjuterizovanih sistema u farmaceutskoj industriji, koji prate sve procese tokom celokupnog životnog veka leka, od njegovog istraživanja, registracije, proizvodnje pa sve do njegovog stavljanja na tržište i prometa, zbog čega imaju važnu ulogu u celom lancu snabdevanja lekovima. Naš tim je imao priliku da proširi svoje znanje iz ove oblasti, zaključujući da elektronski sistem omogućava usklađenost sa regulatornim zahtevima i povećava efikasnost procesa. 

Posted by Dajana

20. oktobar 2025.

Učešće tima kompanije KK Pharma Leader d.o.o. na 51. FASUS-u


Tim naše kompanije imao je priliku da učestvuje na 51. Farmaceutskim susretima (FASUS), održanim 17. oktobra 2025. godine.

Veliko nam je zadovoljstvo što smo bili deo ovog značajnog stručnog skupa, na kom smo imali priliku da dodatno obogatimo svoje znanje iz oblasti medicine i farmacije, kao i da razmenjujemo iskustva sa našim kolegama. Naš tim je prisustvovao veoma zanimljivim predavanjima, održanim od strane izuzetnih predavača, koja su obuhvatila aktuelne teme i savremene terapijske pristupe, što je doprinelo unapređenju našeg profesionalnog znanja.  

Posted by Ljiljana

20. oktobar 2025.

Učešće tima kompanije KK Pharma Leader d.o.o. na XX Simpozijumu ALIMS


Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) organizovala je XX Simpozijum, koji je od 16. do 18. oktobra 2025. godine održan na Kopaoniku, uz učešće predstavnika Evropske agencije za lekove (EMA), Svetske zdravstvene organizacije (WHO), Evropskog direktorata za kvalitet lekova (EDQM), nacionalnih regulatora iz regiona i Evrope, kao i stručnjaka iz akademije i farmaceutske industrije.

Ovogodišnji simpozijum protekao je u znaku digitalizacije regulatornih procesa kao osnove za veću efikasnost i transparentnost, borbe protiv falsifikovanih lekova kroz lokalna rešenja na globalnu pretnju, usklađivanja sa evropskim i međunarodnim regulatornim standardima (EU, SZO, ICH), kao i primene novih tehnologija i jačanja transnacionalne saradnje u cilju unapređenja zdravlja pacijenata. 

Posted by Dajana

15. oktobar 2025.

Učešće tima naše kompanije na skupu „Svet zajedno protiv falsifikovanih i substandardnih medicinskih proizvoda“


Dana 14. oktobra 2025. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva (ALIMS), u saradnji sa Privrednom komorom Srbije, organizovala je međunarodnu konferenciju pod nazivom „Svet zajedno protiv falsifikovanih i substandardnih medicinskih proizvoda“.

Na ovom značajnom skupu, tim naše kompanije imao je priliku da učestvuje u diskusijama i razmeni iskustava sa stručnjacima iz zemlje i inostranstva. Konferencija je istakla važnost podizanja svesti i efikasnijeg otkrivanja falsifikovanih i substandardnih medicinskih proizvoda, kroz razmenu znanja i primera dobre prakse na nacionalnom, regionalnom i globalnom nivou. 

Posted by Ljiljana

23 septembar 2025.

Učešće tima naše kompanije na skupu „Digitalna transformacija regulatornih poslova za lekove, RIMS Varijacije, PMS (IDMP) i ePI“


Na prezentaciji održanoj 22. septembra 2025. u Privrednoj komori Srbije, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) predstavila je postupak podnošenja zahteva za izmene i dopune dozvola za humane lekove preko portala RIMS.

U okviru predstavljanja RIMS IDMP modula, posebno je istaknut i razvoj elektronskih informacija o leku (ePI), koji će igrati važnu ulogu u omogućavanju lakše dostupnosti ažuriranih podataka o lekovima kako zdravstvenim radnicima, tako i građanima. 

Posted by Ana

10. jun 2025.

Učešće tima KK Pharma Leader na pandel diskusiji „Zaštita podataka o ličnosti iz ugla poslovnih procesa“ u Privrednoj komori Srbije


Dana 9. juna 2025. godine, tim KK Pharma Leader učestvovao je na panel diskusiji koju je Privredna komora Srbije organizovala u saradnji sa Udruženjem kompanijskih pravnika. Diskusija je bila posvećena najčešćim izazovima sa kojima se privreda susreće u oblasti zaštite podataka o ličnosti.
Poverenik za zaštitu podataka o ličnosti se obratio učesnicima, a njegovi saradnici predstavili su uobičajene probleme i predloge za njihovo rešavanje.  

Posted by Dajana

20 maj 2025.

Učešće tima kompanije KK Pharma Leader d.o.o. na edukaciji Privredne komore Srbije „Farmaceutski sistem kvaliteta u lancu snabdevanja lekovima”


Tim kompanije KK Pharma Leader d.o.o. učestvovao je na edukaciji pod nazivom “Farmaceutski sistem kvaliteta u lancu snabdevanja lekovima”, koja je održana 12. maja 2025. godine u organizaciji Privredne komore Srbije.

Tokom edukacije, predstavljen je Poslovni kodeks za odgovorna lica za kvalitet u lancu snabdevanja lekovima za humanu upotrebu, dok je naš tim imao prilike da se detaljno upozna sa principima i procedurama Farmaceutskog sistema kvaliteta koji se primenjuje kroz čitav lanac snabdevanja – počev od proizvođača lekova i aktivnih supstanci (API), preko galenskih laboratorija i veleprodaja, pa sve do apoteka/ bolničkih apoteka. 

Posted by Dajana

11. april 2025.

Učešće tima naše kompanije na edukaciji Privredne komore Srbije pod nazivom „Problem nelegalnog prometa dijetetskih suplemenata u Republici Srbiji“


Privredna komora Srbije održala je 10. aprila 2025. godine edukaciju na temu „Problem nelegalnog prometa dijetetskih suplemenata u Republici Srbiji“ , kojoj je prisustvovao i tim naše kompanije. Tokom edukacije, istaknuti su svi neophodni koraci za upis dodatka ishrani u bazu podataka Ministarstva zdravlja, kao i mogući rizici povezani sa nelegalnim prometom dijetetskih suplemenata. Takođe, naglašene su mere koje bi trebalo preduzeti, kako bi se obezbedio visok nivo zaštite zdravlja ljudi i sprečilo korišćenje nebezbednih i zdravstveno neispravnih proizvoda.

Posted by Aleksandra

04 april 2025.

Učešće tima naše kompanije na ALIMS prezentaciji digitalizacije procesa 


Na prezentaciji održanoj 03.04.2025. godine u Privrednoj komori Srbije, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) predstavila je planove za implementaciju ključnih digitalnih izmena u 2025. godini. Tim naše kompanije imao je priliku da se upozna sa planovima za implementaciju centralizovanog Registra humanih lekova (RIMS PMS), elektronskih informacija o leku (ePI) i unapređenja postautorizacionih procedura. Takođe, najavljen je proces “čišćenja” zaostalih varijacija (Backlog Cleaning) kako bi se poboljšala efikasnost i usklađenost sa EU standardima.

Posted by Aleksandra

25 mart 2025.

Učešće tima naše kompanije na osmoj ALIMS radionici na temu “Registracija i produženje registracije medicinskih sredstava”


Tim naše kompanije prisustvovao je osmoj ALIMS radionici održanoj 20. marta 2025. godine, na kojoj su predstavljene ključne informacije i novosti vezane za registraciju i produženje registracije medicinskih sredstava. Tema registracije sistema u skladu sa članom 22 MDR-a i članom 12 MDD-a bila je posebno značajna i pružila je dodatne smernice za pripremu kompletnog dosijea za registraciju sistema u skladu sa ovim članovima evropskih propisa. Takođe, još jednom je pojašnjena pretraga zvaničnih registara Agencije u vezi sa medicinskim sredstvima, što će takođe biti od velike koristi u budućim postupcima.

Posted by Aleksandra

27. decembar 2024.

Učešće tima naše kompanije na sedmoj ALIMS radionici o medicinskim sredstvima


Dana 26. decembra 2024. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva (ALIMS) održala je sedmu radionicu na temu "Izmene i dopune u procesu registracije medicinskih sredstava". Organizovanjem ove edukacije, ALIMS je nastavila da pokazuje svoju posvećenost bezbednosti pacijenata, bez obzira na prazničnu sezonu.

Tim naše kompanije imao je priliku da tokom ovog predavanja sazna nešto više o tipovima izmena, regulatornim zahtevima u pogledu potrebne dokumentacije za prijavu izmena, kao i procesima kreiranja zahteva na ADIS portalu Agencije. Takođe, učesnicima su pruženi brojni korisni primeri iz prakse i izuzeci koji će biti od velike koristi u budućem radu. 

Posted by Aleksandra

05 decembar 2024.

Učešće tima naše kompanije na edukaciji Privredne komore Srbije o sistemu vigilance


Tim naše kompanije prisustvovao je edukaciji pod nazivom “Medicinska sredstva na tržištu – sistem vigilance”, održanoj 4. decembra 2024. godine u Privrednoj komori Srbije. Edukacija je bila posvećena značaju vigilance u praćenju i upravljanju incidentima vezanim za medicinska sredstva na tržištu.

Predstavnici naše kompanije imali su priliku da se detaljno upoznaju sa obavezama i procedurama u ovom segmentu, pri čemu je naglašena ključna uloga vigilance u očuvanju bezbednosti korisnika medicinskih sredstava i zaštiti zdravlja ljudi. 

Posted by Ana

04 decembar 2024.

Učešće tima naše kompanije na edukaciji Privredne komore Srbije „Osnove farmakovigilance za nosice dozvola za lek“


Privredna komora Srbije održala je 03. decembra edukaciju na temu „Osnove farmakovigilance za nosioce dozvola za lek“, kojoj je prisustvovao i tim naše kompanije. Tokom edukacije, skrenuta je pažnja na obaveze i odgovornosti odgovornih lica za farmakovigilancu i njihovih zamenika. Poseban akcenat dat je takođe i na uslovima koje ova lica moraju da ispune, poslovima koje njihova pozicija kao odgovornih lica zahteva, a istaknut je i značaj kontinuirane edukacije u oblasti farmakovigilance.

Posted by Aleksandra

03 decembar 2024.

Učešće tima naše kompanije na šestoj ALIMS radionici o medicinskim sredstvima


Tim naše kompanije prisustvovao je šestoj radionici Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), održanoj 2. decembra 2024. godine. Tema radionice bila je Registracija i produženje registracije medicinskih sredstava, a događaj je okupio veliki broj ovlašćenih predstavnika proizvođača i proizvođača medicinskih sredstava.
Naši predstavnici imali su priliku da čuju dragocene informacije o aktuelnim procedurama i regulatornim zahtevima, kao i da se detaljno upoznaju sa novinama i utvrde svoje znaje o praktičnom radu u ADIS MS portalu. Radionica je, pored stručnih predavanja, omogućila diskusiju i razmenu iskustava između učesnika i predstavnika Agencije, čime je dodatno doprinela boljem razumevanju procesa registracije i produženja registracije medicinskih sredstava. 

Posted by Ana

02 decembar 2024.

Učešće kompanije KK Pharma Leader d.o.o. na Trećoj godišnjoj konferenciji CInMED


Tim kompanije KK Pharma Leader d.o.o. učestvovao je na Trećoj godišnjoj konferenciji Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne gore (CInMED), održanoj od 28. do 30. novembra u Budvi, pod nazivom „15 godina poverenja u CInMED: Stručno, strateški, evropski!“

Program ovogodišnje konferencije obuhvatio je teme poput savremenih trendova i inovacija u EU regulativi lekova i medicinskih sredstava. Takođe, istakle su se i teme o uspostavljenim standardima kvaliteta na tržištu lekova i medicinskih sredstava u Crnoj Gori i postignutim naučnim aktivnostima eksperata Instituta. 

Posted by Aleksandra

26 novembar 2024.

Učešće tima naše kompanije na GMP edukaciji u Privrednoj komori Srbije


Tim naše kompanije prisustvovao je edukaciji “GMP Smernice za lekove za humanu upotrebu” održanoj 25. novembra 2024. godine u Privrednoj komori Srbije. Edukacija je pružila sveobuhvatan pregled GMP standarda i njihovog značaja za osiguranje kvaliteta i usklađenost sa regulatornim zahtevima.

Naši predstavnici imali su priliku da unaprede znanja o ključnim aspektima GMP procedura, uključujući implementaciju standarda u svakodnevnom radu, što je od presudnog značaja za kvalitet i sigurnost lekova.  

Posted by Aleksandra

29 oktobar 2024.

Učešće tima naše kompanije na edukaciji PKS „GDP smernice za humane lekove“


Udruženje za farmaciju i medicinsku delatnost Privredne komore Srbije organizovalo je 28. oktobra 2024. godine još jednu edukaciju na temu dobre prakse u distribuciji lekova za humanu upotrebu. Na ovogodišnjoj GDP edukaciji, nadležni inspektori Ministarstva zdravlja su učesnicima predstavili ažuriran pregled stanja u oblasti kontrole implementacije zahteva GDP smernica. Takođe, na ovoj edukaciji tim naše kompanije imao je priliku da se upozna i sa novim Vodičem za postupanje Nacionalnog regulatornog autoriteta Srbije u vezi sa lažnim/falsifikovanim lekovima i Poslovnim kodeksom za odgovorna lica za kvalitet u lancu snabdevanja humanim lekovima.

Posted by Aleksandra

28 oktobarl 2024.

Učešće tima kompanije KK Pharma Leader d.o.o. na 19. Simpozijumu ALIMS


Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) organizovala je od 24. do 26. oktobra 2024. godine 19. Simpozijum pod sloganom „2.Odgovornost, 2.Operativnost, 2.Organizacija, 2.Opservacija”. Ovaj značajan događaj protekao je u znaku obeležavanja 20 godina rada Agencije, uz osvrt na dosadašnje uspehe i dostignuća.

Tokom sadržajnog trodnevnog programa, tim naše kompanije prisustvovao je predavanjima o implementaciji nove elektronske RIMS platforme za regulatorne procese Agencije, novim zahtevima u vezi sa kvalitetom aktivne supstance, reliance postupku u regulatornim procesima, bioekvivalenciji, kao i aktuelnim temama iz oblasti regulative medicinskih sredstava.

Čestitamo Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije na izvanrednoj organizaciji Simpozijuma, kao i na obeležavanju značajnog jubileja! 

Posted by Stefanija

08 jul 2024.

Učešće tima naše kompanije na edukaciji PKS „Isprave koje prate medicinsko sredstvo na tržištu”


Privredna komora Srbije održala je 03. jula edukaciju na temu „Isprave koje prate medicinsko sredstvo na tržištu”, kojoj je prisustvovao i tim naše kompanije. Tokom edukacije, poređenjem zahteva Direktive 93/42/EE i Regulative 2017/745 u pogledu sadržaja Deklaracije o usaglašenosti i EC sertifikata, ali i kroz poređenje sa nacionalnim regulatornim zahtevima u ovom pogledu, imali smo priliku da sagledamo najvažnije informacije koje se moraju nalaziti na ispravama koje prate medicinsko sredstvo. Pored toga, istaknut je značaj sadržaja i validnosti ISO 13485 sertifikata, kao i obaveze osobe odgovorne za regulatornu usaglašenost, što će nesumnjivo biti od velike koristi za naš budući rad.

Posted by Aleksandra

17 april 2024.

Učešće tima naše kompanije na četvrtoj i petoj ALIMS radionici na temu „Izmene i dopune registracije medicinskih sredstava“


Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije i ove godine nastavila je praksu održavanja radionica na trenutno aktuelne teme iz oblasti registracije medicinskih sredstava. Ovoga puta, tim naše kompanije uzeo je učešće u dve radionice koje su održane 28.marta i 16.aprila na temu „Izmene i dopune registracije medicinskih sredstava“.

Eksperti Agencije za lekove i medicinska sredstva sa učesnicima radionica podelili su najnovije informacije o zahtevima za dokumentaciju koja je potrebna za prijavu izmena i dopuna, dali detaljno pojašnjenje procesa prijave izmena i dopuna, ali i razjasnili nedoumice učesnika iz prakse. 

Posted by Aleksandra

05 mart 2024.

Učešće tima kompanije KK Pharma Leader na edukaciji „Primena analize rizika kod medicinskih sredstava“


Procena rizika kod medicinskih sredstava je kontinuiran proces koji predstavlja obavezu, ali i moralnu i etičku dužnost proizvođača, čime se obezbeđuje da na tržište dođu samo bezbedna medicinska sredstva koja su u skladu sa zahtevima važeće regulative. Prepoznavši važnost ovog procesa, Privredna komora Srbije organizovala je 01.marta 2024.godine edukaciju na temu „Primena analize rizika kod medicinskih sredstava“.

Tim naše kompanije imao je priliku da se na ovoj edukaciji upozna sa zahtevima ISO 13485 i ISO 14971 u pogledu procene rizika, ali i da sagleda ključne segmente koje mora imati svako medicinsko sredstvo u Dosijeu o upravljanju rizikom u okviru svoje tehničke dokumentacije.  

Posted by Katarina

27 februar 2024.

Učešće i održana prezentacija na sednici Grupacije proizvođača medicinskih sredstava u okviru Privredne komore Srbije održanoj 26. februara 2024.god.


Naša direktorka Katarina Kovačević je na poziv Privredne komore Srbije prisustvovala sednici Grupacije proizvođača medicinskih sredstava gde je održala prezentaciju pod nazivom “Priprema dokumentacije za registraciju medicinskog sredstva”.

Prezentacija je održana u cilju podele iskustava i pomoći proizvođačima kako bi što bolje pripremili dokumentaciju i prilagodili se novim propisima i tranzicionom periodu prelaska sa Direktive na Regulativu. 

Posted by Katarina

08 februar 2024.

Učešće i održana prezentacija na sednici Grupe uvoznika i distributera medicinskih sredstava u okviru Privredne komore Srbije održanoj 7. februara 2024.god.


Naša direktorka Katarina Kovačević je na poziv Privredne komore Srbije prisustvovala sednici Grupacije uvoznika i distributera medicinskih sredstava gde je održala prezentaciju pod nazivom “Priprema dokumentacije za registraciju medicinskog sredstva”.

Prezentacija je održana u cilju podele iskustava i pomoći ovlašćenim predstavnicima kako bi što bolje pripremili dokumentaciju i prilagodili se novim propisima i tranzicionom periodu prelaska sa Direktive na Regulativu. 

Posted by Katarina

20 decembar 2023.

Učešće kompanije KK Pharma Leader d.o.o. na Drugoj godišnjoj konferenciji CinMED


Tim kompanije KK Pharma Leader d.o.o. učestvovao je na Drugoj godišnjoj konferenciji Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore (CInMED) Sinergija regulative i nauke na evropskom putu održana od 14. do 16. decembra u hotelu Avala u Budvi.

Program ovogodišnje konferencije obeležile su aktuelne regulatorne teme a velika posećenost I odlična organizacija dodatno su istakle značaj ovakvih događaja za unapređenje regulative iz oblasti lekova i medicinskih sredstava u Crnoj Gori. 

Posted by Aleksandra

28 novembar 2023.

Učešće naše kompanije na edukaciji „Sistem vigilance medicinskih sredstava u Republici Srbiji“


Privredna komora Srbije organizovala je 23.novembra 2023. godine edukaciju na temu „Sistem vigilance medicinskih sredstava u Republici Srbiji“.

Predstavnici naše kompanije ispratili su ovu edukaciju, na kojoj su imali prilike da se upoznaju sa obavezama zdravstvenih radnika, proizvođača i ovlašćenih predstavnika u sistemu vigilance, kao i da od predavača iz Agencije za lekove i medicinska sredstva čuju primere slučajeva iz prakse.

Posted by Aleksandra

17 novembar 2023.

Učešće tima kompanije KK Pharma Leader d.o.o. na radionici „Registracija/produženje registracije medicinskih sredstava“


U svetlu aktuelne harmonizacije sa Regulativama (EU) 2017/745 i 2017/746, Agencija za lekove i medicinska sredstva održala je 15.11.2023. drugu po redu radionicu na temu „Registracija/produženje registracije medicinskih sredstava“, kojoj je prisustvovao i tim naše kompanije.

Izuzetno sadržajna predavanja, upotpunjena diskusijom i konkretnim primerima, pružila su pojašnjenje trenutnih regulatornih zahteva, ali i razrešila nedoumice iz prakse, što će svim učesnicima radionice biti od velike koristi u daljem radu. 

Posted by Stefanija

16 oktobar 2023.

Učešće tima kompanije KK Pharma Leader d.o.o. na 18. Simpozijumu ALIMS uz učešće naše direktorke Katarine Kovačević u programu Simpozijuma.


Velika zahvalnica Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) na pruženoj prilici našoj direktorki Katarini Kovačević da učestvuje kao panelista na 18. simpozijumu ALIMS „Zdravo jedinstvo dubokih korena“.

Naša direktorka je predstavila standardnu proceduru kompanije KKPL za pripremanje dokumentacije za podnošenje zahteva za registraciju medicinskog sredstva na Panel diskusiji - Registracija, produženje registracije, izmene i dopune registracije medicinskih sredstava, sa posebnim akcentom na izazove nastale usled primene novih EU regulativa. Čvrsto verujemo da je dobra priprema dokumentacije ključna za uspešan i brži proces registracije, te je ova prezentacija održana kako bi pomogla drugim farmaceutskim kompanijama u postizanju ovog zajedničkog cilja.

Čestitke organizacionom timu simpozijuma ALIMS, kao i moderatorima i predavačima na još jednom uspešnom simpozijumu! 

Posted by Stefanija

24 maj 2023.

Učešće tima kompanije KK Pharma Leader d.o.o. na konferenciji “Borba protiv organizovane krađe lekova na Balkanu i u Evropskoj uniji kroz MEDI-THEFT projekat”


Tim kompanije KK Pharma Leader prisustvovao je konferenciji “Borba protiv organizovane krađe lekova na Balkanu i u Evropskoj uniji kroz MEDI-THEFT projekat”, koja je održana 23. maja 2023. godine u Privrednoj komori Srbije. Na održanoj konferenciji predstavljen je MEDI-THEFT projekat, sufinansiran od strane Evropske Unije, koji Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije realizuje sa partnerima i koji ima za cilj sprečavanje krađe lekova koji se nalaze u legalnom lancu (najčešće iz apoteka, bolnica itd.) kao i njihov ponovni ulaz u lanac distribucije. Konferencija je omogućila kompanijama i svim ostalim relevantnim akterima da se umreže na lokalnom i međunarodnom nivou i na taj način doprinesu sprečavanju farmaceutskog kriminala, falsifikovanja i krađe lekova.

Posted by Marijana

16 maj 2023.

Učešće tima kompanije KK Pharma Leader d.o.o. na radionici „Primenjena farmakoekonomija - analiza uticaja na budžet"


Poslednjih godina farmakoekonomija sve više dobija na značaju, kako se troškovi zdravstvene zaštite stalno povećavaju, a sve više budžetskih sredstava troši na farmakoterapiju. Dana 05.04.2023, tim kompanije KK Pharma Leader učestvovao je na radionici u organizaciji Udruženja za kontinuiranu edukaciju „EduExpert Center”. Predavač na radionici pod nazivom „Primenjena farmakoekonomija - analiza uticaja na budžet" bio je prof. dr Slobodan Janković, redovni profesor farmakologije sa toksikologijom i kliničke farmacije na Medicinskom fakultetu Univerziteta u Kragujevcu, ujedno i stručnjak u oblasti farmakoekonomije, sa višegodišnjim iskustvom u edukaciji predstavnika farmaceutske industrije i zaposlenih nadležnih instutucija koje vrše evaluaciju podnetih prijava.

Posted by Stefanija

15 maj 2023.

Učešće predstavnika kompanije KK Pharma Leader d.o.o. na 44. farmaceutskim susretima DermoFASUS


44. Farmaceutski susreti (DermoFASUS) održani su 12. maja 2023. godine u Kristalnoj dvorani hotela Hyatt Regency u Beogradu. Ovim susretima obogaćena je ponuda stručnog skupa FASUS, skupom iz oblasti nege i zdravlja kože, kao i kozmetike. Održana su predavanja posvećena najnovijim saznanjima iz oblasti kozmetike, a prisutni farmaceuti, farmaceutski tehničari, lekari i profesionalaci u oblasti kozmetologije imali su priliku da svoje znanje obogate i razmene iskustva. Predstavnik našeg tima ispratio je događaj uživo.

Posted by Ljiljana

07 april 2023.

Učešće tima kompanije KK Pharma Leader d.o.o. na stručnom skupu "Problem nelegalnog prometa dijetetskih suplemenata u RS"


Tim kompanije KK Pharma Leader prisustvovao je stručnom skupu " Problem nelegalnog prometa dijetetskih suplemenata u RS", održanom 04. aprila 2023. godine u Privrednoj komori Srbije.
Da problem nelegalnog prometa dijetetskih suplemenata zahteva posebnu pažnju, istakli su predavači iz Ministarstva zdravlja, Farmaceutskog fakulteta, Gradskog zavoda za javno zdravlje, Ministarstva unutrašnjih poslova, Uprave carina i Ministrastva trgovine.
Zaključak ovog stručnog skupa je da je neophodna kontinuirana edukacija opšte javnosti u ovoj oblasti, kako bi se upotreba dodataka ishrani svela u bezbedne, kontrolisane i racionalne okvire. 

Posted by Katarina

20 mart 2023.

Učešće tima kompanije KK Pharma Leader d.o.o. na kontinuiranoj edukaciji "Farmakovigilanca i vigilanca medicinskih sredstava"


Tim kompanije KK Pharma Leader učestovao je na kontinuiranoj edukaciji „ Farmakovigilanca i vigilanca medicinskih sredstava”, u okviru 43. Farmaceutskih susreta (FASUS) održanoj dana 17. marta 2023. godine u Kristalnoj dvorani Hotela Hyatt Regency u Beogradu. Predavači na navedenoj edukaciji, istaknuti eksperti Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije, prikazali su kroz brojne aktivnosti i zalaganja sa konkretnim primerima na koji način se efikasno prati bezbednost lekova i medicinskih sredstava koji se nalaze na tržištu, i pozvali zdravstvene radnike da nastave da aktivno učestvuju u istom, kako bi doprineli što efikasnijem sistemu farmakovigilance i vigilance u našoj zemlji.

Posted by Marijana

8 mart 2023.

Učešće našeg tima na radionici "Registracija/produženje registracije medicinskih sredstava"


Sektor za medicinska sredstva Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije nastavlja sa inovacijama u načinu poslovanja i digitalizacijom poslovnih procesa. Dana 07.03.2023. održana je prva radionica u samostalnoj organizaciji ALIMS-a sa pregledom svakodnevnih izazova tokom procedura registracije i produženja registracije medicinskih sredstava. Ova interaktivna radionica omogućila je razmenu iskustava između procenitelja i podnosilaca zahteva, kao i razrešenja nedoumica iz prakse i predstavljanje daljih koraka u cilju usaglašavanja sa regulativama EU.

Posted by Stefanija

6 mart 2023.

Učešće naše kompanije na seminaru "Cosmetics Europe"


Učešće naše kompanije na seminaru Cosmetics Europe
Privredna komora Srbije bila je domaćin značajnog događaja, ne samo za Srbiju, već i za region. Seminar Evropskog udruženja kozmetičke industrije Cosmetics Europe, organizovala je u saradnji sa Udruženjem proizvođača, uvoznika i distributera deterdženata i kozmetičkih proizvoda u Srbiji (KOZMODET). Ovaj seminar posvećen je važnim temama, velikim promenama u Evropi, a samim tim i u Srbiji, među kojima su Zeleni dogovor (Green Deal), Evropska hemijska strategija za održivost i mikroplastika. 

Posted by Marijana

8 decembar 2022.

Učešće naše kompanije na edukaciji „Osnovi farmakovigilance za nosioce dozvole za lek”

Predstavnici kompanije KK Pharma Leader ispratili su edukaciju “Osnovi farmakovigilance za nosioce dozvole za lek” organizovanu za odgovorna lica za farmakovigilancu i zamenike u Privrednoj komori Srbije, u saradnji sa Nacionalnim centrom za farmakovigilancu. Godišnje obuke u ovoj oblasti omogućavaju kontinuirano usavršavanje odgovornim licima i njihovim zamenicima, što je i njihova zakonska obaveza. Svi učesnici edukacije dobili su sertifikat, koji im pruža dokaz da poseduju adekvatna znanja iz ove oblasti.

Posted by Katarina

5 decembar 2022.

Učešće naše kompanije na edukaciji „Sistem vigilance medicinskih sredstava u Republici Srbiji”

Tim kompanije KK Pharma Leader učestvovao je na edukaciji namenjenoj odgovornim osobama u sistemu vigilance medicinskih sredstava. Na edukaciji održanoj od strane eksperata iz sektora za medicinska sredstva Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije predstavljen je sistem vigilance kod proizvođača i ovlašćenih predstavnika, kroz aktuelne propise i praktičan prikaz rada u elektronskom sistemu ALIMS-a.

Posted by Stefanija

17 novembar 2022.

Učešće tima kompanije KK Pharma Leader d.o.o. na stručnom skupu "Dijetetski suplementi u Republici Srbiji"


U Privrednoj komori Srbije održan je stručni skup pod nazivom "Dijetetski suplementi u Republici Srbiji". Udruženje za farmaciju i medicinsku delatnost i IQVIA predstavili su pregled tržišta dijetetskih suplemenata upisanih u registar Ministarstva zdravlja Republike Srbije i trendove u prodaji od početka 2019. godine do septembra 2022. godine.

Posted by Jelena

31 oktobar 2022.

Učešće naše kompanije na edukaciji „Kozmetički proizvodi - korak do pune primene nove regulative”


Još jedna edukacija povodom nove regulative u oblasti kozmetičkih proizvoda održana je u Privrednoj komori Srbije 28. oktobra 2022. godine. Tema edukacije bili su aktuelni izazovi u primeni propisa i mogućnost primene IT tehnologija u njihovom prevazilaženju.

Posted by Marijana

25 oktobar 2022.

Učešće kompanije KK Pharma Leader d.o.o. na 17. Simpozijumu ALIMS


Tim kompanije KK Pharma Leader d.o.o. učestvova je na ovogodišnjem Simpozijumu ALIMS pod nazivom "Do novih visina regulatorne prakse", održan 21.-22.10.2022. u hotelu Gorski na Kopaoniku.

Rekordna posećenost bila je potvrda odlične organizacije, aktuelnosti tema i stručnosti predavača, kao i značaja ovakvih događaja za unapređenje regulative iz oblasti lekova i medicinskih sredstava u Republici Srbiji.

Posted by Jelena

28 septembar 2022.

Kompanija KK Pharma Leader d.o.o. uskladila je svoje poslovanje sa zahtevima standarda ISO 9001:2015


Kompanija KK Pharma Leader d.o.o. uskladila je svoje poslovanje sa zahtevima standarda ISO 9001:2015 i kao potvrdu dobila ISO sertifikat izdat od strane TÜV AUSTRIA dana 27.09.2022. za oblasti: priprema regulatorne dokumentacije za lekove, medicinska sredstva, dijetetske proizvode i suplemente, kozmetičke proizvode, regulatorno zastupanje za farmaceutske proizvode, farmakovigilanca i vigilanca, kao i obuka iz navedenih oblasti.

Ovaj sertifikat je za nas potvrda višegodišnjeg truda da pružene usluge uvek budu na najvišem nivou, a u tom duhu ćemo nastaviti da se i dalje kontinuirano unapređujemo. 

Posted by Jelena

27 jun 2022.

Učešće naše kompanije na edukaciji „Predstavljanje vodiča u oblasti kozmetičkih proizvoda”


U susret novim zahtevima u oblasti kozmetičkih proizvoda, u Privrednoj komori Srbije održana je edukacija „Predstavljanje vodiča u oblasti kozmetičkih proizvoda”. Ova aktuelna tema obrađena je i iz ugla proizvođača u Republici Srbiji, i iz ugla kompanija koje su predstavnici inostranih proizvođača kozmetičkih proizvoda, i time umnogome približila nove zahteve Srbije i EU.

Posted by Marijana

25 maj 2022.

Učešće predstavnika naše kompanije na edukaciji za ovlašćene predstavnike inostranih proizvođača i proizvođače medicinskih sredstava u Republici Srbiji


U susret novom profilu „Surveillance“ na ePortalu ALIMS-a za medicinska sredstva, u Privrednoj komori Beograda održana je edukacija “Uvođenje profila praćenja medicinskih sredstava na tržištu (surveillance)". Predavači na edukaciji bili su rukovodilac i eksperti iz Sektora za medicinska sredstva ALIMS-a, koji su kroz predavanja, praktičnu obuku i diskusiju objasnili zahteve koji nas čekaju u ovoj oblasti. Predstavnik našeg tima ispratio je događaj uživo, a ostatak tima je pratio edukaciju online.  

Posted by Stefanija

8 april 2022.

Učešće predstavnika naše kompanije na panel diskusiji na temu „Digitalizacija i zaštita podataka o ličnosti“


Predstavnici kompanije KK Pharma Leader su dana 8. aprila 2022. godine u hotelu Hilton prisustvovali panel diskusiji na temu „ Digitalizacija i zaštita podataka o ličnosti“ u organizaciji Advokatske kancelarije Stanković i partneri i JBAS – Japanske poslovne alijanse u Srbiji uz podršku Slovenačkog poslovnog kluba i CANSEE Kanadsko-srpskog poslovnog udruženja. Izuzetno zanimjiva panel diskusija, a nama posebno korisna kroz prikaz aktuelne Digitalizacije u zdravstvu.

Zahvaljujemo se advokatu Nenadu Stankoviću iz Advokatske kancelarije Stanković i partneri na pozivu.

Posted by Katarina

28 novembar 2021.

Učešće tima kompanije KK Pharma Leader d.o.o. na 16. Simpozijumu ALIMS 2021.


Nakon dve godine pauze održan je Simpozijum ALIMS-a sa temom "Pobediti COVID-19: iskustva, realnost, mogućnosti". Zbog situacije sa pandemijom bolesti COVID-19, događaj se mogao pratiti isključivo online. Kao i svake godine, obrađivane su aktuelne teme iz oblasti lekova i medicinskih sredstava, ali i prikazani izazovi sa kojima se tokom pandemije susreo ALIMS i ostala regulatorna tela iz zemalja regiona, nadležna za ove oblasti, čiji su predstavnici podelili svoja iskustva.

Posebne pohvale za organizaciju događaja koja je u ovako izazovnim uslovima bila besprekorna.

Republika Srbija:

Tiršova 5a, Savski Venac,
11 000 Beograd, Srbija



Crna Gora:
Dositejeva 75
85310 Budva, Crna Gora

Radno vreme:
  • Ponedeljak - Petak
  • 08:30 - 16:30


  • Radno vreme:
  • Ponedeljak - Petak
  • 08:30 - 16:30
Poslovni podaci:
  • Naziv: KK PHARMA LEADER D.O.O.
  • Matični broj: 21417823
  • PIB: 111043766

  • Poslovni podaci:
  • Naziv: KK PHARMA LEADER D.O.O.
  • Registarski broj: 51243100
  • PIB: 03675785

© Copyright 2026 KK Pharma Leader - Sva prava zadržana