Medicinska sredstva
Medicinska sredstva
Naš tim vam pruža multidisciplinarni pristup prikupljanja informacija o važećim propisima i razmatranje potencijalnih rešenja za pristup tržištu u Republici Srbiji, Crnoj Gori i u ostalim zemljama u regionu.
Stručan pristup, brza i detaljna priprema dosijea omogućavaju kraći registracioni postupak i brže dobijanje rešenja o registraciji vašeg medicinskog sredstva.
Pružamo visokokvalitetnu uslugu stručnog prevođenja: Uputstvo za upotrebu (IFU), tekst za spoljašnje i unutrašnje pakovanje, marketinški materijali i druga regulatorna dokumenta, po potrebi uz overu doktora medicine.
Priprema dokumentacije za predaju dosijea nadležnim regulatornim telima u Republici Srbiji, Crnoj Gori i u ostalim zemljama regiona.
Otklanjanje nedostataka tokom formalne i suštinske procene.
Profesionalna i stručna podrška tokom kompletnog trajanja postupka.
Naša kompanija je tu da vas podrži tokom kompletnog životnog ciklusa vašeg medicinskog sredstva uz prijavu svih izmena koje dobijate od vašeg proizvođača.
Vigilanca je oblast u kojoj su već postignuti značajni pomaci. Trenutno se nastavlja usaglašavanje sa evropskim propisima, a mi smo tu da vam pomognemo da dodatno unapredite sisteme i procese kako biste u potpunosti zadovoljili nove regulatorne zahteve.
Tiršova 5a, Savski Venac,
11 000 Beograd, Srbija
Crna Gora:
Dositejeva 75
85310 Budva, Crna Gora
© Copyright 2026 KK Pharma Leader - Sva prava zadržana