Dijetetski proizvodi

Do sada, naša kompanija je u Republici Srbiji i zemljama regiona registrovala preko:

110

Dijetetskih proizvoda uključujući početne i prelazne formule i hranu za posebne medicinske namene

77

Suplemenata

U susret novoj regulativi…


Kako bi se dijetetski proizvod ili suplement našao na tržištu, potrebno je da zadovolji zahteve lokalnih propisa i da bude upisan u registar Ministarstva zdravlja. Svi proizvođači koji žele da stave svoj proizvod na tržište moraju da prođu složenu proceduru, čime će dokazati da ispunjavaju navedene zahteve, kao i da su njihovi proizvodi odgovarajućeg kvaliteta i bezbedni za upotrebu.

KK Pharma Leader je vodeća kompanija u regionu prema velikom iskustvu u registraciji dijetetskih proizvoda i suplemenata. Uz naše usluge i pristup orijentisan na detalje, naša kompanija brinuće se o svim regulatornim zahtevima.

U cilju usaglašavanja naše regulative sa propisima EU, u toku je priprema novih propisa koji regulišu ovu oblast. KK Pharma Leader detaljnim poznavanjem propisa i regulatornih zahteva Vam može pomoći da svoje poslovanje i proizvode uskladite sa zahtevima novih propisa.

Nudimo podršku kroz sva 3 koraka do upisa u Registar:

1

Korak

Priprema i podnošenje dokumentacije za dobijanje stručnog mišljenja, kategorizacije i odobrenja deklaracije
2

Korak

Izveštaj zdravstvene ustanove o zdravstvenoj ispravnosti dijetetskog proizvoda
3

Korak

- Komunikacija sa Ministarstvom zdravlja
- Priprema dosijea i upis u Registar dijetetskih proizvoda
- Prijavljivanje izmena i produženje upisa u Registar

      Aktuelnosti

  • Novembar 2022 – Podneti zahtevi za uvrštavanje dijetetskih proizvoda, namenjenih za enteralnu ishranu u različitim indikacijama kod dece i odraslih, u protokole u kantonima u Federaciji Bosne i Hercegovine.
  • Oktobar 2022 – Započet proces upisa u registar preko 10 dijetetskih suplemenata namenjenih različitim populacionim grupama, uključujući decu, trudnice i dojilje.
  • Avgust 2022 – Uspešno završen proces produženja upisa u registar preko 10 dijetetskih proizvoda.
  • April 2022 – Započeli proces produženja upisa u registar preko 10 dijetetskih proizvoda.
  • Februar 2022 – Završili proces registracije dijetetskih proizvoda i suplemenata dva evropska proizvođača koji žele da svoje proizvode plasiraju na tržište Republike Srbije; Dijetetski proizvod namenjen za primenu u pedijatriji stavljen je na Listu lekova u Bosni i Hercegovini.
  • Jul 2021 – Podneli zahtev za upis većeg broja dijetetskih proizvoda u Registar u Bosni i Hercegovini.
  • Maj 2021 – Završili proces registracije organskih mleka za bebe jednog od najvećih evropskih proizvođača prisutnih na domaćem tržištu.
Povratak na pregled usluga
Mobirise Website Builder
Republika Srbija:

Tiršova 5a, Savski Venac,
11 000 Beograd, Srbija



Crna Gora:
Dositejeva 75
85310 Budva, Crna Gora

Radno vreme:
  • Ponedeljak - Petak
  • 08:30 - 16:30


  • Radno vreme:
  • Ponedeljak - Petak
  • 08:30 - 16:30
Poslovni podaci:
  • Naziv: KK PHARMA LEADER D.O.O.
  • Matični broj: 21417823
  • PIB: 111043766

  • Poslovni podaci:
  • Naziv: KK PHARMA LEADER D.O.O.
  • Registarski broj: 51243100
  • PIB: 03675785

© Copyright 2025 KK Pharma Leader - Sva prava zadržana